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Canale Verde - Vaccinazioni

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PROGRAMMA Regionale di Consulenza Prevaccinale e Sorveglianza degli eventi avversi a vaccinazione "Canale Verde"

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I vaccini attualmente disponibili per la prevenzione delle malattie infettive hanno un elevato grado di sicurezza ed efficacia; ma possono dar luogo a reazioni avverse che sono generalmente di modesta entità ma che, raramente, possono produrre manifestazioni cliniche più rilevanti.
La Regione Veneto dal 1993 ha istituito il centro per la prevenzione, la valutazione e la sorveglianza delle reazioni avverse a vaccini Canale Verde dedicato agli operatori dei servizi vaccinali della regione Veneto.

Compiti istituzionali

Il Canale Verde svolge le seguenti attività, definite dalla Direzione Regionale Prevenzione:
1. consulenza specialistica pre-vaccinale, per l’ammissibilità alla vaccinazione di persone con particolari problemi di salute, e post-vaccinale, in caso di reazioni avverse a pregresse vaccinazioni;
2. raccolta ed analisi critica delle segnalazioni di reazioni avverse alle vaccinazioni;
3. monitoraggio degli esiti delle reazioni avverse gravi a vaccinazione;
4. gestione del data base degli eventi avversi a vaccinazione;
5. sorveglianza attiva di particolari eventi avversi a vaccinazione;
6. redazione di un rapporto annuale sull'attività complessiva.

 


Consulenza specialistica pre- e post-vaccinale

La consulenza viene effettuata per valutare l'ammissibilità alla vaccinazione di persone con sospette controindicazioni o reazioni avverse a vaccini. I pazienti vengono selezionati esclusivamente dai medici responsabili delle vaccinazioni delle ULSS del Veneto, che inoltrano la richiesta al Canale Verde per la valutazione specialistica della controindicazione e/o reazione avversa a vaccino (DGR n. 1935 del 29/11/2016).

La valutazione dell’utente può essere fornita ambulatorialmente presso il Centro o via mail a seconda del caso, in base ai dati clinici preliminari sottoposti dal medico richiedente. La consulenza si basa su un'anamnesi approfondita e su eventuali accertamenti, se necessari. A iter completato vengono fornite le indicazioni per la gestione della procedura di vaccinazione.
Modalità di richiesta: la richiesta di consulenza, completa dei dati anagrafici del paziente e della documentazione clinica, può essere inoltrata dai medici vaccinatori delle ULSS del Veneto a mezzo fax o e-mail ai recapiti del Canale Verde (Fax: 045 8126447, e-mail: canale.verde@aovr.veneto.it)
Non è attualmente previsto l’accesso a consulenza per utenti che non siano segnalati al Centro da medici dei Servizi vaccinali della regione Veneto.

Sorveglianza degli eventi avversi a vaccinazionii

Questa attività, svolta su base regionale dal 1993, consiste nella:
• raccolta e analisi delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a vaccinazioni;
• gestione della banca dati delle sospette reazioni avverse a vaccini;
• monitoraggio degli esiti delle reazioni avverse alle vaccinazioni;
• sorveglianza attiva di particolari eventi avversi a vaccinazione, sulla base di segnali di allarme emersi dai medici vaccinatori o dall'analisi della banca dati;
• redazione di rapporti annuali sull' attività.


Le schede di segnalazione di sospetta reazione avversa a farmaco sono inviate alla Rete Nazionale di Farmacovigilanza gestita dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), secondo il flusso regolato dalla vigente normativa nazionale (D.L 95/2003, D.M. 12 dicembre 2003 e D.L. 219/2006). Le segnalazioni del Veneto riguardanti i vaccini vengono trasmesse al Canale Verde dal Centro di Riferimento Regionale sul Farmaco dell'Università di Verona.

 

Relazioni annuali sull'attività

Annualmente vengono pubblicate le relazioni sull'attività complessiva di consulenza e sorveglianza, al fine di fornire agli operatori informazioni di ritorno utili per la pratica vaccinale.

 

Attività formativa e di ricerca

Il Canale Verde svolge attività formativa collaborando con la Direzione Regionale Prevenzione all'aggiornamento del personale vaccinatore in tema di sicurezza delle vaccinazioni.
Il Canale Verde svolge attività di ricerca clinica e cura la redazione di pubblicazioni scientifiche sulle vaccinazioni, anche in collaborazione con gruppi di esperti internazionali.

Responsabile del Programma

Dr.ssa Giovanna Zanoni, allergologo e immunologo clinico, dirigente medico con incarico di Unità Semplice
Medico specialista ambulatoriale: Dr.ssa Roberta Opri, neuropsichiatra infantile
Segreteria
Sig. Daniel Lovato

Sede
UOC di Immunologia, Policlinico G.B. Rossi, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
Tel. 045 8124256-7, Fax: 045 8126447, e-mail:
canale.verde@aovr.veneto.it

Link e documenti utili

www.vaccinarsi.org
www.vaccinarsinveneto.org
Opuscolo Regionale Vaccinazioni Dubbi e risposte
Zanoni G, Opri R. Vaccinazioni tra vere e false informazioni.

Piano Nazionale Prevenzione Vaccinale
Franco Giovanetti, Regione Piemonte. Vaccinazioni pediatriche: le domande difficili

Principali pubblicazioni internazionali sulle vaccinazioni

 

1. Zanoni G, Nguyen TMD, Valsecchi M., Gallo G, Tridente G. Prevention and Monitoring of Adverse Events Following Immunization: the "Green Channel" of the Veneto Region in Italy. Vaccine 2003: 22; 194-201.
2. Zanoni G, Ferro A, Valsecchi M, Tridente G. The "Green Channel" of the Veneto Region as a Model for Vaccine Safety Monitoring in Italy. Vaccine 2005; 23:2354-58
3. Zanoni G, Puccetti A, Dolcino M, Simone R, Peretti A, Ferro A, Tridente G. Dextran-specific IgG Response in Hypersensitivity Reactions to Measles-Mumps-Rubella Vaccine.J Allergy Clin Immunol. 2008;122(6):1233-5.

4. Zanoni G, Berra P, Lucchi I, Ferro I, O'Flanagan D, Levy-Bruhl D, Salmaso S, Tridente G. Vaccine Adverse Event Monitoring Systems across the European Union: Time for Unifying Efforts. Vaccine 2009; 27:3376-84.
5. Novadzki IM, Rosário N, Zanoni G, Chiesa E, Puccetti A, Simone R. Hypersensitivity reactions following measles-mumps-rubella vaccine and dextran-specific IgG response. Allergol Immunopathol (Madr) 2010;38(6):341-3.
6. Zanoni G, Gottin L, Boner A, Piacentini G, Peroni D, Gold M. Case discussion of an immediate serious reaction to hexavalent vaccine mistaken for anaphylaxis. Br J Clin Pharmacol 2010;70(6):916-7.
7. Micheletti F, Moretti U, Tridente G, Zanoni G. Consultancy and Surveillance of Post Immunization Adverse Events in The Veneto Region of Italy for 1992-2008. Human Vaccines 2011; 7: Supplement, 234-9. 8. Micheletti F, Peroni D, Piacentini G, Schweiger V, Mirandola R, Chiesa E, Zanoni G. Vaccine allergy evaluation and management at the specialized Green Channel Consultation Clinic.Clin Exp Allergy 2012;42(7):1088-96.

9. Roberto G, Zanoni G. Disease-related adverse events following non-live vaccines: investigation of a newly described reporting bias through the analysis of the WHO Global ICSR Database, VigiBase. Vaccine 2014;32(26):3328-35.

10. Zanoni G, Contreas G, Valletta E, Gabrielli O, Mengoli C, Veneri D. Normal or defective immune response to Hepatitis B vaccine in patients with diabetes and celiac disease. Hum Vaccin Immunother 2015;11(1):58-62.

11. Trotta F, Rizzo C, Santuccio C, Bella A. Pharmacovigilance Study Group On Pneumococcal Vaccination In Children. Comparative safety evaluation of 7-valent and 13-valent pneumococcal vaccines in routine paediatric vaccinations in four Italian regions, 2009 to 2011. Euro Surveill 2015;20(7):21-8.
12. Opri R, Veneri D, Mengoli C, Zanoni G. Immune response to Hepatitis B vaccine in patients with celiac disease: A systematic review and meta-analysis. Hum Vaccin Immunother 2015:1-6.

13. Cocchio S, Zanoni G, Opri R, Russo F, Baldo V; Collaborative group. A postmarket safety comparison of 2 vaccination strategies for measles, mumps, rubella and varicella in Italy. Hum Vaccin Immunother 2016;12(3):651-4.

14. Zanoni G, Girolomoni G, Bonetto C, Trotta F, Häusermann P, Opri R, Bonhoeffer J; Brighton Collaboration Single Organ Cutaneous Vasculitis Working Group. Single organ cutaneous vasculitis: Case definition & guidelines for data collection, analysis, and presentation of immunization safety data. Vaccine 2016;34(51):6561-6571.

15. Felicetti P, Trotta F, Santuccio C, Biasiotta A, Marchione P, Rizzo C, Zanoni G, Opri R. per il Gruppo di Lavoro per la Vaccinovigilanza. Reazioni avverse osservabili dopo vaccinazione. Medico e Bambino 2016;35:449-452

16. Bonetto C, Trotta F, Felicetti P, Alarcón GS, Santuccio C, Bachtiar NS, Brauchli Pernus Y, Chandler R, Girolomoni G, Hadden RD, Kucuku M, Ozen S, Pahud B, Top K, Varricchio F, Wise RP, Zanoni G, Živković S, Bonhoeffer J; Brighton Collaboration Vasculitis Working Group. Vasculitis as an adverse event following immunization - Systematic literature review. Vaccine 2016;34(51):6641-6651.

17. Felicetti P, Trotta F, Bonetto C, Santuccio C, Brauchli Pernus Y, Burgner D, Chandler R, Girolomoni G, Hadden RD, Kochhar S, Kucuku M, Monaco G, Ozen S, Pahud B, Phuong L, Bachtiar NS, Teeba A, Top K, Varricchio F, Wise RP, Zanoni G, Živkovic S, Bonhoeffer J; Brighton Collaboration Vasculitis Working Group. Spontaneous reports of vasculitis as an adverse event following immunization: A descriptive analysis across three international databases. Vaccine 2016;34(51):6634-6640.

18. Opri R, Zanoni G, Caffarelli C, Bottau P, Caimmi S, Crisafulli G, Franceschini F, Liotti L, Saretta F, Vernich M, Peroni DG. True and false contraindications to vaccines. Allergol Immunopathol (Madr) 2017. pii: S0301-0546(17)30039-3.

19. Zanoni G, Zanotti R, Schena D, Sabbadini C, Opri R, Bonadonna P. Vaccination management in children and adults with mastocytosis. Clin Exp Allergy 2017;47(4):593-596.

20. Nilsson L, Brockow K, Alm J, Cardona V, Caubet JC, Gomes E, Jenmalm MC, Lau S, Netterlid E, Schwarze J, Sheikh A, Storsaeter J, Skevaki C, Terreehorst I, Zanoni G. Vaccination and allergy: EAACI position paper, practical aspects. Pediatr Allergy Immunol 2017. doi: 10.1111/pai.12762.