Comitato etico per la Sperimentazione Clinica (CESC) delle Province di Verona e Rovigo con sede presso AOUI di Verona
COMPOSIZIONE DEL CESC DELLE PROVINCE DI VERONA E ROVIGO (DELIBERA N. 1099 DEL 13/12/2016)
COMPONENTI
□ Presidente: Prof. Roberto Leone - Biologo Dirigente USO Farmacologia Medica dU BR– AOUI Verona – farmacologo;
□ Vice-Presidente: Dott. Michele Gangemi - Pediatra libera scelta;
□ Prof. Pietro Minuz – Direttore Medicina Generale per lo Studio e il Trattamento della Malattia Ipertensiva – AOUI VR AOUI – Verona - clinico –;
□ Dott. Emilio Bria – Dirigente Medico UOC Oncologia - AOUI Verona - clinico ;
□ Dott. Andrea Bonetti - Direttore UO Complessa di Oncologia Medica – Ospedale Mater Salutis Legnago – AULSS 9 Scaligera - clinico
□ Dott. Emanuele Carbonieri – Direttore UO di Cardiologia – Ospedale "Orlandi" di Bussolengo – AULSS 9 Scaligera – clinico
□ Dott. Paolo Biban – Direttore UOC di Pediatria ad Indirizzo Critico - AOUI Verona- clinico ;
□ Dott.ssa Paola Marini - Direttore Servizio Farmacia f.f. – AOUI Verona – farmacista;
□ Dott.ssa Roberta Joppi –Responsabile UOSD Ricerca Clinica e Valutazione farmaci – AULSS 9 Scaligera – Farmacista
□ Dott.ssa Anita Conforti – farmacologo;
□ Avv. Elisa Menghini - Esperto in materie giuridiche e assicurative
□ Dott.ssa Elisabetta Veronese - Coordinatore infermieristico MdA S.O. Polispecialistico BT – AOUI Verona -Infermiera;
□ Dott.ssa Teresa Zuppini - Direttore di Farmacia - Ospedale di Negrar – esperto dispositivi medici;
□ Dott. Giulio Rigon – Medico di Medicina Generale Territoriale ;
□ Dr.ssa Anna Rosa Marchetti - Medico di Medicina Generale Territoriale
□ Dott. Dario Raniero – Università di Verona -Dipartimento Sanità Pubblica e Medicina di Comunità sez. Medicina Legale – medico legale;
□ Prof. Giovanni Boniolo - Professore ordinario dell'Università di Ferrara – bioeticista;
□ Dott. Flavio Magarini – Tribunale per i Diritti del Malato – rappresentante Associazione di volontariato per l'assistenza o associazionismo di tutela dei pazienti;
□ Prof. Verlato Giuseppe - Sezione di Epidemiologia e Statistica medica UNIVR - Biostatistico
□ Dr. Pierluigi Dal Santo - Direttore UOC Geriatria – Ospedale "Santa Maria della Misericordia" di Rovigo – AULSS 5 Polesana – Clinico
□ Dr. Giuseppe Moretto – Neurologo – clinico
□ Dr. Felice Pasini - Oncologo - Casa di Cura Pederzoli – clinico
Componenti da convocarsi in relazione allo studio in valutazione:
□ Direttore Sanitario o un suo sostituto permanente in relazione alla struttura sanitaria
□ Prof. Alberto Turco - Professore Associato Università degli Studi di Verona- - Dipartimento Scienze della Vita e della Riproduzione – Sezione di Biologia e Genetica – in relazione agli studi di genetica - genetista;
□ Ing. Davide Fasoli – USOD di Ingegneria Clinica – in relazioni agli studi sui Dispositivi Medici - Ingegnere clinico;
□ Prof. Ottavio Bosello – nutrizionista – in relazione allo studio di prodotti alimentari sull'uomo;
□ Dr. Giuseppe Malleo - Esperto Clinico - Dirigente Medico UOC Chirurgia Generale e del Pancreas BR – in relazione a studi su nuove procedure chirurgiche e diagnostiche
UFFICIO DI Segreteria TECNICO-Scientifica del Comitato Etico
Ruolo e funzioni
L'Ufficio di Segreteria Tecnico-Scientifica del CESC delle Province di Verona e Rovigo ha sede presso la Farmacia Ospedaliera dell'Ospedale Borgo Trento dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona.
Responsabile: Dott.ssa Anna Fratucello
Farmacisti collaboratori: Dott.ssa Ilaria Bolcato, Dott.ssa Roberta Fraccaroli, Dott.ssa Gaia Inzalaco
Personale amministrativo: Sig.ra Paola Micheletti, Dott.ssa Erica De Carli
Sede: Servizio di Farmacia dell'Ospedale Borgo Trento
P.le Stefani, 1
37126 Verona
Tel. 045/8123236
Fax. 045/8123177
e-mail: comitatoetico.veronarovigo@aovr.veneto.it
email PEC: comitatoetico.aovr@pecveneto.it
INVIO DOCUMENTAZIONE PER VALUTAZIONE STUDI:
- 1. Studi Sperimentali con Medicinali e relativi Emendamenti sostanziali (gestiti tramite OsSC o in modalità Cartacea)
Tutta la documentazione va inviata all’Ufficio di Segreteria Tecnico-Scientifica del CESC VR-RO
Servizio di Farmacia dell'Ospedale Borgo Trento
P.le Stefani, 1
37126 Verona
Tel. 045/8123236
Fax. 045/8123177
e-mail: comitatoetico.veronarovigo@aovr.veneto.it
email PEC: comitatoetico.aovr@pecveneto.it
- 2. Tutte le altre tipologie di studi
Tutta la documentazione da sottoporre al CESC delle Province di Verona e Rovigo deve essere inviata dagli Sperimentatori e/o dai Promotori ai Nuclei per la Ricerca Clinica di seguito riportati:
Per Sperimentazioni presso l’Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
Nucleo Ricerca Clinica AOUI di Verona
c/o Ufficio Supporto alla Ricerca e Biostatistica
Ospedale Borgo Trento
P.le A. Stefani, 1
37126 Verona
tel. 045 8127043-7051
email:
- per gli studi con Promotore NO PROFIT: : supporto.noprofit@aovr.veneto.it
- per gli studi con Promotore PROFIT: supporto.profit@aovr.veneto.it
- per gli USI COMPASSIONEVOLI :
Servizio di Farmacia
Ospedale Borgo Trento
p.le Stefani, 1
37126 Verona, Italy
Tel. 045/8123833 - 2102
email: centro.informazione.farmaci@aovr.veneto.it e farmacia.ocm@aovr.veneto.it
Per Sperimentazioni presso le Strutture afferenti alla AULSS9
Segreteria Nucleo per la Ricerca Clinica Azienda Ulss 9 Scaligera
c/o U.O.S.D. Ricerca Clinica e Valutazione Farmaci
Via Salvo D'acquisto 7 - 37122 Verona
Tel. 0458076057
Fax 0458076098
e-mail: nrc@aulss9.veneto.it
Per Sperimentazioni presso l’Ospedale Sacro Cuore di Negrar
- Nucleo per la Ricerca Clinica
Farmacia Interna
Ospedale Sacro Cuore - Don Calabria
Via Don Sempreboni, 5 - 37024 Negrar (VR)
Tel.045-601.37.98
Fax 045-601.32.70
E-mail: comitato.etico@sacrocuore.it
Per Sperimentazioni presso le Strutture afferenti all’AULSS 5 – Polesana
Nucleo per la Ricerca Clinica (NRC) dell’Azienda Ulss 5
presso Farmacia Ospedaliera P.O. Rovigo
Via Tre Martiri 140 - 45100 Rovigo
Telefono 0425 393208
Fax 0425 394244
Email: Nucleo.RicercaClinica@aulss5.veneto.it
le strutture/ambiti di competenza del NRC dell’AULSS 5 Polesana sono:
- Strutture Operative dei Presidi Ospedalieri di Rovigo, Trecenta e Adria;
- Strutture Operative afferenti ai due Presidi Ospedalieri;
- Specialisti Ambulatoriali Interni operanti nell’Azienda Ulss 5;
- Strutture Operative afferenti al Dipartimento di Prevenzione;
- Casa di Cura Città di Rovigo;
- Casa di Cura di S. Maria Maddalena;
- Casa di Cura Madonna della Salute;
- Centro Socio Sanitario di Porto Viro;
- Centri Ospiti e le RSA situate nel territorio dell’Azienda Ulss 5
QUOTE DI ISTRUTTORIA
Le quote di istruttoria sono da versare da parte del promotore for-profit
- per il 70% all'Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona, sede del CESC*
- per il 30% al Nucleo per la Ricerca Clinica dell'Azienda Ulss, dell’ Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata e degli Ospedali privati accreditati sede della sperimentazione
La quota per la valutazione della ricerca è pari a Euro 3.000,00;
La quota per l’emissione del parere unico è pari a Euro 6.000,00;
La quota per la valutazione di un emendamento sostanziale è pari a Euro 1.000,00.
*Per gli studi della AOUI VR il 100% della quota è da versarsi al seguente IBAN:
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - P. IVA 03901420236 - presso Banca Popolare di Verona S. Geminiano e S. Prospero , Sede legale in Piazza Nogara n. 2 - 37121 VERONA
Codice IBAN completo: IT27S0503411750000000019300
Codice SWIFT: BAPPIT21001
Presso BANCO POPOLARE Società Cooperativa
Filiale di Piazza Nogara, 2 - 37121 Verona